 |
VACCINE / MART-HAZİRAN 2007
*Pnömokok aşısı insanlarda gripal enfeksiyonun morbiditesini azaltır mı?
*Avustralya, Victoria’da yaşlılar arasında invaziv pnömokok hastalığına karşı kamu fonlarıyla desteklenen pnömokok aşısı uygulama programının etkinliği
*Arjantinli bebeklerde hepatit A aşısı uygulamaları: İki aşı takviminin karşılaştırması
*Genç erişkinlerde tekil dozlu inaktive edilmiş hepatit A aşılarından sonra uzun dönemli bağışıklık
*Yanlış soruya doğru yanıtlar: yaşlılar ve yüksek riskli erişkinlerde prospektif pnömokok aşısı klinik çalışmaları ve metaanalizleri |
Vaccine Dergisi 9(1-2):3-9, 2007
Pnömokok aşısı insanlarda gripal enfeksiyonun morbiditesini azaltır mı? |
A. Blay a, H. Bessler b, c, A. Lahad d, D.A. Waitman e, M. Djaldetti b, c,
a Teva İlaç Endüstrisi, Netania, Israil
b İmmünoloji ve Hematoloji Araştırma Laboratuvarı Rabin Tıp Merkezi, Golda Yerleşkesi (Hasharon), 7. Keren Kayemet St., Petah-Tiqva, Israil
c The Sackler Tıp Okulu, Tel-Aviv Üniversitesi, Ramat-Aviv, Israil
d Aile Hekimliği Ana Bilim Dalı, Hadassah ve Musevi Üniversitesi Tıp Okulu, Kudüs, Israil
e Leumit Sağlık Fonu, Tel-Aviv, Israil
İlk kez 1 August 2006 tarihinde gelmiş; gözden geçirilmiş şekli 13 September 2006 tarihinde alınmış; 20 Eylül 2006 tarihinde kabul edilmiştir. Altı Ekim 2006 tarihinden beri internet sitesinde |
|
|
Pnömokok aşısıyla (PPV) bağışıklanmış kişilerin yalnızca pnömoni değil aynı zamanda gripal enfeksiyon açısından da daha düşük morbidite gösterdikleri olasılığını doğrulamak için bir retrospektif çalışma yürütülmüştür. Bin dokuz yüz doksan dokuz yılıyla 2003 yılı arasında toplam 450 kişi çalışmaya kaydedilip dört gruptan birine alınmıştır: (A) aşılanmamış; (B) 1999 yılında PPV ile bağışıklanmış; (C) bir grip aşısıyla (Flu-V) bağışıklanmış ve (D) 1999 yılında bir kez PPV ve daha sonra her yıl grip aşısıyla (Flu-V) bağışıklanmış. A grubuna göre B grubu deneklerinde 2000 yılı boyunca gripal enfeksiyonla ilişkili rahatsızlıkların yüzdesi, 2001 yılında ise B grubundaki hastaların morbiditesi diğer gruplarınkinden daha düşüktü (p< 0,01). Sonuçlar, yalnızca PPV ile bağışıklanmanın gripal enfeksiyonla ilişkili hastalıkların morbiditesini azaltmanın, en azından 2-3 yıl Flu-V ile aşılanmadan kaçınmanın ve sağlık bakımını üstlenenlerin maliyetlerden hatırı sayılır tasarruf sağlanmasının bir yolunu göstermektedir. Bu nedenle Flu-V ile karşılaştırıldığında PPV’nin gripal enfeksiyon morbiditesini daha büyük ölçüde azalttığı sonucuna varılmıştır.
© 2006 Elsevier Ltd. Tüm hakları sakladır.
Anahtar kelimeler: Pnömokok aşısı, Grip aşısı, Gripal enfeksiyon |
|
Vaccine Dergisi 9(1-2):10-18, 2007
Avustralya, Victoria’da yaşlılar arasında invaziv pnömokok hastalığına karşı kamu fonlarıyla desteklenen pnömokok aşısı uygulama programının etkinliği |
Ross M. Andrews a,b,*, Megan L. Counahan b, Geoff G. Hogg c, Peter B. McIntyre d
a Ulusal Epidemiyoloji ve Kamu Sağlığı Merkezi, Ulusal Avustralya Üniversitesi, Avustralya
b Kamu Hizmetleri Dairesi, Vic., Avustralya
c Mikrobiyolojik Tanı Ünitesi, Halk Sağlığı Laboratuvarı, Mikrobiyoloji ve İmmünoloji Anabilim Dalı, Melbourne Üniversitesi, Melbourne, Vic., Avustralya
d Ulusal İmmünizasyon Araştırma Merkezi ve Aşıyla Önlenebilir Hastalıkları Tarama Merkezi Westmead, NSW, Australia
İlk kez 29 Ekim 2003 tarihinde gelmiş; gözden geçirilmiş şekli 3 Şubat 2004 tarihinde alınmış; 15 Temmuz 2004 tarihinde yayına kabul edilmiştir. 23 Temmuz 2004 tarihinden itibaren internet sitesindedir.
|
|
|
|
Avustralya’da yaşlılar (? 65 yaş) için 23-değerlikli polisakkarit pnömokok aşısının (23vPPV) kamu fonlarıyla desteklendiği tek bölge Victoria bölgesidir. Programın uygulanmaya konması öncesi ve sonrası dönemlerde invaziv pnömokokkal hastalığın (İPH) yaşa özgü oranlarını ve kamu fonlarıyla destekli bir programdan yararlanmayan benzer bir Avustralya toplumundan elde edilen verilerle karşılaştırdık. Tarama ve dolaylı kohort yöntemleri kullanılarak aşının etkinliği (VE) hesaplanmıştır. Program öncesi dönemle karşılaştırıldığında 65 yaş ve üstü kişiler arasında bildirilen İPH oranlarında % 36’lık bir azalma mevcuttu. Sevk oranlarında düşük bildirimler için düzeltmeler yaptıktan sonra yılda 112 olgu ve 65 yaş ve üstü kişilerde tahminen 14 ölüm olayı kadar azalma sağlanmıştır. Tarama yöntemine göre aşının etkinliği % 71 (% 95 CI 54-82) dolaylı kohort yöntemine göre % 79 (% 95 CI 14-96) düzeyindeydi. Her iki nokta tahmini 65 yaş ve üstü kişilerde aşının beklenen etkinliğiyle uyumlu olmasına karşın az sayıda izole suşun varlığı daha düşük bir % 95 güven aralığında dolaylı kohort yönteminin kesin sonuç vermediği anlamına gelmektedir. Başka ortamlarda bu yaş grubunda kamu fonlarıyla destekli pnömokok aşısının uygulanması düşünülmelidir..
Anahtar kelimeler: İnvaziv pnömokok hastalığı; Polisakkarit pnömokok aşısı; Yaşlılar |
|
Vaccine Dergisi 9(1-2):19-26, 2007
Arjantinli bebeklerde hepatit A aşısı uygulamaları: İki aşı takviminin karşılaştırması I,II |
E.L. López a,*, M.M. Contrini a, M.C. Xifró a, M.A. Cattaneo a, B. Zambrano b, R. Dumas c, N. Rouyrre c, F. Weber c
a Ricardo Gutiérrez Çocuk Hastanesi, Guido 2676, Piso 10, 1425 Buenos Aires, Arjantin
b Claussen Laboratuvarları, S.A. Montevideo, Uruguay
c Sanofi. Pasteur, Lyon, Fransa
İlk kez 9 Mayıs 2005’de gelmiş; gözden geçirilmiş şekli 7 Mart 2006’da alınmış; 7 Temmuz 2006’da yayına kabul edilmiştir. 28 Temmuz 2006 tarihinden itibaren internet sitesinde
|
|
|
Arka plan: Dünyanın orta veya yüksek derecede endemik bölgelerinde süt çocuklarını hepatit A (HA)’ya karşı korumak için erken bağışıklama önerilmekle birlikte immün yanıt üzerine anne antikorlarının etkileri hakkında az sayıda bilgi sahibiyiz. Arjantin’in orta/yüksek derecede endemik bölgelerinde iki farklı uygulama takviminde 2 aylık bebeklerde bir inaktive edilmiş HA aşısının immünojenisite ve reaktojenisitesini inceledik.
Yöntemler: Bu çift-kör, randomize çalışmada 131 bebeğe inaktive edilmiş pediatrik HA aşısı Avaxim 80TM ya 3 (2, 4, 6 aylıkken [Grup A]) veya tek doz (6 aylıkken [Grup B]) halinde verilmiş 15-18 aylıkken tek bir rapel doz uygulanmıştır. Bebek 2, 7, 15-18 ve 16-19 aylıkken HAV antikorları ölçülmüştür. Her bir enjeksiyondan hemen sonra (enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde) ve 7 gün sonra oluşan lokal ve sistemik reaksiyonlar ölçülmüştür.
Bulgular: Yüz otuz bir denekten çalışmayı tamamlayan ve rapel dozdan sonra son serum örneklerini veren 107 (% 81,6), 94 (% 87.8) bebeğin % 87,8’i (94 bebek) çalışmaya katılımda seropozitif (> 20 mIU/mL) idi. A ve B grubunda geometrik ortalama konsantrasyonlar (GMK) sırasıyla 2989 ve 3637 mIU/mL idi. Rapel dozdan bir ay sonra % 100 seroprotektiviteyle GMK’ler A ve Grup B grubunda sırasıyla . 8236 mIU/ml (% 95 CI; 6304, 10760) ve 1687 mIU/ml (1148, 2479) idi.
Sonuçlar: HA aşısı anneden gelen antikorların varlığına rağmen iyi tolere edilmiş, yaşamın ilk yılında immünolojik mekanizmayı tetiklemiştir. Bir veya üç primer dozdan sonra sağlanan GMK’ler HA’ya karşı uzun süreli bir korunmanın sağlandığını düşündürmektedir.
Anahtar kelimeler: Hepatit A; Aşı; Bebekler; Maternal antikorlar |
|
Vaccine Dergisi 9(1-2):33-55, 2007
Yanlış soruya doğru yanıtlar: yaşlılar ve yüksek riskli erişkinlerde prospektif pnömokok aşısı klinik çalışmaları ve metaanalizleri |
David S. Fedson a,*, Charles Liss b a Aventis Pasteur MSD, Lyon, Fransa
b Merck Araştırma Laboratuvarları, Blue Bell, PA, ABD
İlk kez 5 Mart 2002 tarihinde gönderilmiş; gözden geçirilmiş şekli 8 Temmuz 2003; 29 Eylül 2003 tarihinde yayına kabul edilmiştir.
|
|
|
Yaşlılar ve yüksek risk taşıyan erişkinlerde yürütülmüş 10 ileriye dönük klinik çalışma pnömokok aşısının bakteriyemi ve tüm pnömoni tiplerini önlediğini gösterememiştir. Bu çalışmaların bir bölümü temsili olmayan topluluklar üzerine odaklanmış olup çoğu ciddi metodolojik sorunlar taşımaktaydı. Çalışmalar öncesi planlamalarda çok azı örneklem büyüklüğü gerekliliklerini yeterince göz önüne almamıştı. Bireysel çalışmaların bulgularına dayanarak geriye dönük örneklem büyüklüğü hesaplamaları hiçbirinin yalancı negatif sonuçları dışlayacak kadar geniş çaplı olmadığını göstermiştir. Beş yayınlanmış metaanaliz bireysel klinik çalışmaların sonuçlarını bir veri havuzuna toplayarak pnömokok aşısının etkinliğini belirlemeye çalışmıştır. Çalışma popülasyonları sıklıkla aşılanmanın önerildiği yaşlılar ve yüksek riskli erişkinleri temsil edici nitelikte değildi. Metaanaliz sıklıkla değerlendirilmesi gereken klinik çalışmaları gözardı ederken atlanması gereken çalışmaları metaanalize almış, bireysel çalışmalardaki denekleri ve sonlanım olaylarını hatalı saymıştır. Geriye dönük örneklem büyüklüğü hesaplamaları hiçbir metaanalizin yalancı negatif sonuçları dışlamak için yeterli sayıda denek-gözlem yılı içermediğini göstermiştir. Yaşlılar ve yüksek riskli erişkinlerde yapılan prospektif klinik çalışmalar ve metaanalizler kesin sonuç vermemekle birlikte olumsuz çalışmalar oldukları düşünülmemelidir. Gözlemsel çalışmalar aşılanmanın yaşlılar ve yüksek riskli erişkinlerde pnömokok bakteriyemiyi önlemedeki klinik etkililiğe ve olumlu bir maliyet-etkinliğe sahip olduğunu göstermiştir. Pnömokok aşısının daha geniş çaplı kullanımını haklı gösterecek yeterli sayıda kanıt vardır.
Anahtar kelimeler: Pnömokok aşısı uygulamaları; Klinik çalışmalar; Metaanaliz |
|
Yazarlara Bilgi
Yayın Kurulu
ARŞİV
|
